führt Audits in den unten genannten Bereichen durch. 


Die Ergebnisse eines Audits sind immer mit Vorschlägen zu System- und Prozessoptimierungen verbunden und werden immer in einem ausführlichen Bericht dargestellt.




Organisationsentwicklung und Verbesserung der Organisationssteuerung

 


Unterstützung zur Einhaltung des CAPA-Prozesses gem. EU-GMP-Guideline



Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung gem. Anhang 15 EU-GMP-Guideline


Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 in Verbindung mit akkreditierten Zertifizierungsgesellschaften



GMP-Audits 



GDP-Audits


 

KRITIS-Audits gemäß § 8a (3) BSI-Gesetz (in Verbindung mit TÜV SÜD)



Arbeitssicherheits-Audits (in Verbindung mit TÜV SÜD)



SARS-CoV-2-Sicherheits-Audits (in Verbindung mit TÜV SÜD)





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