führt Audits in den unten genannten Bereichen durch.
Die Ergebnisse eines Audits sind immer mit Vorschlägen zu System- und Prozessoptimierungen verbunden und werden immer in einem ausführlichen Bericht dargestellt.
● | Organisationsentwicklung und Verbesserung der Organisationssteuerung
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● | Unterstützung zur Einhaltung des CAPA-Prozesses gem. EU-GMP-Guideline |
● | Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung gem. Anhang 15 EU-GMP-Guideline |
● | Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 in Verbindung mit akkreditierten Zertifizierungsgesellschaften |
● | GMP-Audits |
● | GDP-Audits |
● | KRITIS-Audits gemäß § 8a (3) BSI-Gesetz (in Verbindung mit TÜV SÜD) |
● | Arbeitssicherheits-Audits (in Verbindung mit TÜV SÜD) |
● | SARS-CoV-2-Sicherheits-Audits (in Verbindung mit TÜV SÜD) |
